日本光電 MEK 血液分析装置用の希釈剤は、自動化された全血球計算検査に必要な正確な等張条件と導電率を提供し、分析サイクル全体にわたって細胞形態と油圧経路の清浄度を維持します。
血液分析装置希釈剤とは何ですか?
血液分析装置の希釈剤は、サイジングおよび計数中に血球量を維持するために配合された等張電解液です。全血検体を測定可能な濃度範囲に希釈し、同時にインピーダンス検出に必要な電気経路を提供します。さらに、サンプルの実行の間に流体チャネルと測定開口部をきれいにするための油圧システムのリンスとしても機能します。
血液分析における応用
血液サンプルの希釈:全血検体を最適な濃度レベルに懸濁および希釈し、浸透圧溶解や細胞膨張を起こさずに正確な RBC、WBC、PLT の計数を実現します。
電気インピーダンス測定:正確な細胞体積の測定と測定開口部での波高分析に必要な安定したイオン伝導率を提供します。
絞りと油圧洗浄:分析サイクルの間に計数チャネル、バルブ、流体ラインをフラッシュして、サンプルのキャリーオーバーを排除し、ゼロのバックグラウンド ベースラインを維持します。-
対応アナライザーシリーズ
この試薬は、標準モデル構成、サンプルローダー、および流体入口ポートをサポートする、主要な 3 パートおよび 5 パート分別自動血液分析装置プラットフォーム全体での使用が検証されています。
製品仕様
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技術的パラメータ |
仕様・性能規格 |
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配合 |
等張緩衝電解液 |
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外見 |
無色透明、無臭の液体 |
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pH範囲(25度) |
7.20 – 7.60 |
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浸透圧浸透圧 |
310 – 350 mOsm/kg |
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吸光度(540nm) |
0.005 AU 以下 |
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バックグラウンドカウント (RBC) |
0.05×10¹²/L以下 |
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バックグラウンドカウント (WBC) |
0.2×10⁹/L以下 |
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バックグラウンドカウント (PLT) |
10.0×10⁹/L以下 |
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バックグラウンドカウント (HGB) |
0.1g/dL以下 |
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未開封の賞味期限 |
24ヶ月（2度～35度） |
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オープンバイアルの安定性 |
60日間（室温管理） |
主な特長
等張浸透圧制御:一貫した平均赤血球体積測定のために、ネイティブの血球形態と体積分布を保存します。
低バックグラウンドベースライン:純粋な配合により微粒子の干渉が少ないことが保証され、誤った下位血小板数と白血球数の計測が防止されます。{0}
アパーチャノン詰まり添加剤:特定の界面活性剤組成物が、微小開口内のタンパク質の沈着と脂質の蓄積を抑制します。-
バッチの一貫性:完全に自動化された閉ループの液体配合により、±1% の変動制限内で厳密にロット間のパラメータ調整が行われます。-
パッケージと保管
梱包オプション:10L キュビテイナー、20L キュビテイナー、-頑丈な HDPE コンテナと標準液体インレット キャップ アダプター付き。
保管温度:2度から35度。直射日光や極端な熱を避けて保管してください。
凍結防止:凍らせないでください。凍結した場合は室温で完全に解凍し、よく混ぜてから施工してください。
製造と品質管理
実稼働環境:抵抗率 18.2 MΩ・cm を超える多段階逆浸透超純水システムを使用して、クラス 100,000 のクリーンルームで配合されています。-
品質保証：すべての生産バッチは、リリース前にターゲット分析プラットフォームで自動微粒子分析、導電率検証、および物理的性能テストを受けます。
規制基準:ISO 13485 認定の医療機器管理システムに基づいて製造されており、輸入登録に利用できる CE 準拠文書が付属しています。
関連する血液学試薬
溶血剤:赤血球を迅速に溶解し、正確なヘモグロビン測定と分別計数を行います。
クリーナー/酵素クレンザー:残留血液タンパク質を溶解し、内部の液体経路でのバイオ フィルムの蓄積を防ぎます。{0}
濃縮リンス:-一日の終わりのメンテナンス ルーチンやシステム シャットダウンのための高効率フラッシング エージェント。--
よくある質問
Q: この希釈剤を使用すると、バックグラウンドカウントの干渉や開口部の詰まりが発生しますか?
A: いいえ。すべてのバッチは多段階のサブ-ろ過とクリーンルーム充填を受けます。-粒子数制御仕様では、バックグラウンドレベルを RBC の場合は 0.05 × 10¹²/L 以下、PLT の場合は 10.0 × 10⁹/L 以下に厳密に制限し、明確なベースラインと流路の清浄度を維持します。
Q: この希釈剤に切り替える場合、調整や再校正は必要ですか?
A: 浸透圧、pH、および電気伝導率は、標準システムの動作要件に一致します。試薬ロットを交換した後は、システムの調整を確認するために定期的に品質管理を実行することをお勧めします。標準の操作手順では手動による係数の再校正は必要ありません。-
Q: 一括配送にはどのような梱包オプションが利用できますか?
A: 標準オプションには、海上および航空輸送中の輸送ストレスに耐えるように設計された 10L および 20L の強化キャビネットが含まれます。ご要望に応じて、カスタムラベル付け、外箱のブランド化、バルクパレット化も可能です。
Q: 分析装置に接続した後のオープンバイアルの安定性はどの程度ですか?{0}}
A: オンボードのオープンバイアルの安定性は、キャップ アダプターが周囲の汚染物質に対して正しく密閉されている限り、標準的な実験室の動作条件（15 度から 30 度）で 60 日間です。{0}}
Q: 海外市場での輸入登録にはどのような証明書が提供されますか?
A: 現地の規制申請をサポートするために、完全な技術書類、分析証明書、安全データシート、ISO 13485 証明書、および CE 適合宣言書が各注文に提供されます。
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