Mindray 3 パート血液分析装置用希釈剤

Mindray 3 パート血液分析装置用希釈剤

3 パート血液分析装置用希釈剤は、自動 3 パート差動システムでの正確な血球懸濁液、容積測定、およびベースライン計数のために配合された等張電解質溶液です。 ISO 13485 品質基準に基づいて製造されたこの試薬は、安定した浸透圧と中性 pH を維持し、試験サイクル全体にわたって細胞形態を維持します。

製品説明

3 パート血液分析装置用希釈剤は、自動 3 パート差動システムでの正確な血球懸濁液、容積測定、およびベースライン計数のために配合された等張電解質溶液です。 ISO 13485 品質基準に基づいて製造されたこの試薬は、安定した浸透圧と中性 pH を維持し、試験サイクル全体にわたって細胞形態を維持します。

 

血液分析装置希釈剤とは何ですか?

 

血液分析装置の希釈剤は、全血検体を測定可能な濃度レベルに希釈するように設計された等張水溶液です。分析前に赤血球と血小板の構造を保存しながら、電気インピーダンス計数に必要な安定した導電環境を作り出します。

 

血液分析における応用

 

細胞懸濁液とサイジング:全血を希釈して、電気インピーダンス法を使用した赤血球と血小板の正確な計数と体積のサイジングを容易にします。
流体フラッシング:分析実行の間にセンシング微小開口と液体チャネルを洗浄して、サンプルのキャリーオーバーを排除します。{0}
ベースライン測定:ベースラインの導電率を確立し、バックグラウンド干渉がゼロであることを保証するためのブランク基準流体として機能します。

 

対応アナライザーシリーズ

 

3 部構成の差動システム:20 µL サンプリング システムを使用したマルチチャネル 3 パート分別自動血液学プラットフォームについて完全に検証されています。{0}
サンプリングモジュール:開いた-バイアルと閉じた-チューブの流体経路の両方に適しています。

 

製品仕様

 

パラメータ

仕様規格

外観

無色透明の液体

pH(25度)

7.0 – 7.6

浸透圧

310 – 350 mOsm/kg

導電率

17.0~20.0mS/cm

WBCの背景

0.2×10⁹/L以下

赤血球の背景

0.02×10¹²/L以下

HGB背景

1g/L以下

PLT の背景

10×10⁹/L以下

貯蔵寿命

24ヶ月

オープンスタビリティ

60日

 

主な特長

 

浸透圧安定性:浸透圧を制御して、インピーダンス測定中の細胞の収縮や膨張を防ぎます。
低バックグラウンドノイズ:サブミクロンの液体ろ過によって処理され、粒子数が標準の診断閾値未満に抑えられます。-
流体保護:化学配合により、液体経路の結晶化や微小開口の閉塞が防止されます。{0}
ロットの一貫性:自動バルク反応器で合成され、バッチ全体で安定したキャリブレーションパフォーマンスを実現します。

 

パッケージと保管

 

ボリュームオプション:安全な密閉キャップ付きの 20 L キュビテイナーが用意されています。ご要望に応じてカスタマイズされたサイズも利用可能です。

保管範囲:直射日光や凍結を避け、2度~35度の場所で保管してください。

容器の材質:-海上輸送の安定性と耐応力亀裂性を考慮して設計された高密度ポリエチレン。-

 

製造と供給

 

製造は、インライン 0.1 µm ろ過と組み合わせて、1.0 µS/cm 未満の導電率を実現する精製水処理システムを備えた ISO 9001 および ISO 13485 認定施設で行われます。各バッチは、リリース前に分光測光試験、pH検証、浸透圧検証、およびベースライン機器チェックを受けます。すべての出荷には分析証明書と安全データシートが付属します。

 

関連する血液学用試薬

 

3 パート血液分析装置用 Lyse 試薬:ヘモグロビン測定および白血球分画数を測定するための溶解剤。

プローブクリーナー:サンプリングプローブと内部ラインの日常的な洗浄用に設計された酵素溶液。

濃縮リンス液:液体チャンネルから定期的にタンパク質を除去するための界面活性剤。-

 

よくある質問

 

Q: このソリューションは、連続動作中の開口部の詰まりをどのように防止しますか?

A: マルチパス 0.1 µm ろ過により、充填中に微細な粒子状物質が除去されます。配合内のタンパク質沈着防止成分は、流体経路での残留物の蓄積を最小限に抑えます。-

Q: 開封後の機能安定期間はどれくらいですか?

A: このソリューションは、密閉された流体コネクタを介して接続され、2 度から 35 度の間に維持された場合、開封後 60 日間安定した性能特性を維持します。-

Q: 新しい試薬ロットを導入する場合、システムの再校正は必要ですか?

A: ロット移行時には、標準のベースライン チェックと品質管理を実行することをお勧めします。主要な物理パラメータは標準試薬基準と一致するため、対照物質の値で示されない限り、通常は完全な校正は必要ありません。

Q: 海上輸送中の温度変化は製品の安定性に影響しますか?

A: 液体が輸送中に凍結していない限り、製剤は 2 度から 35 度の範囲の輸送温度にわたって完全性を維持します。

Q: 現地の規制遵守のために、出荷にはどのような文書が付属しますか?

A: すべてのバッチには分析証明書が含まれています。安全データシート、ISO 文書、および技術登録関係書類は、ご要望に応じて入手可能です。

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