5- パート血液分析装置用の希釈剤は、安定したバックグラウンド カウント、正確な細胞量の保存、およびハイスループットの臨床検査室検査向けの検証済みの油圧適合性を実現します。
血液分析装置希釈剤とは何ですか?
血液分析装置の希釈剤は、細胞計数とサイズ測定のために全血サンプルを特定の濃度比に希釈するように設計された等張性の緩衝電解質溶液です。ネイティブな細胞形態を維持し、インピーダンス測定のための導電性を提供し、テストサイクル間の流体経路を洗浄し、分光光度法によるヘモグロビン測定のブランク基準として機能します。
血液分析における応用
全血サンプルの希釈:浸透圧溶解や細胞膨張を引き起こすことなく、高速流体輸送中に赤血球と白血球の体積安定性を維持します。{0}
インピーダンス計数導電率:微小開口インピーダンス センサーを介して、細胞体積の正確なサイジングに必要な制御されたイオン伝導率信号を供給します。-
流体経路の洗浄:サンプル間の内部チューブ、バルブ、計数チャンバーをフラッシュして、キャリーオーバーを排除し、低いバックグラウンドノイズを維持します。
ヘモグロビン測定ブランク:指定された光の波長で光学的ヘモグロビンを測定するための参照ゼロ点行列として機能します。-
対応アナライザーシリーズ
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XNシリーズ |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
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XSシリーズ |
500i, 800i, 1000i |
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XTシリーズ |
1800i, 2000i, 4000i |
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XEシリーズ |
2100, 5000 |
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ポッチシリーズ |
100i (5 部構成バリエーション) |
製品仕様
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技術的パラメータ |
仕様規格 |
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外見 |
無色透明、粒子のない液体- |
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pH値(25度) |
6.80 - 7.20 |
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浸透圧浸透圧 |
320 - 360 mOsm/kg |
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吸光度(540nm) |
0.005 AU 以下 |
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背景ノイズ: RBC |
0.02×10¹²/L以下 |
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背景ノイズ: WBC |
0.1×10⁹/L以下 |
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背景ノイズ: PLT |
5.0×10⁹/L以下 |
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バックグラウンドノイズ: HGB |
1.0g/L以下 |
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貯蔵寿命 |
24ヶ月（未開封） |
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開いた-ボトルの安定性 |
60日間（15～30度） |
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規制証明書 |
ISO 13485、CEマーク、IVDR準拠 |
主な特長
サブ-ろ過:マルチステージの 0.1 μm 絶対フィルタを通じて処理され、バックグラウンド ノイズをゼロに維持し、開口部の詰まりを防ぎます。
浸透圧バランス制御:この配合により、赤血球の早期溶血が防止され、本来の白血球の光散乱特性が維持されます。{0}}
-防汚界面活性剤システム:日常的な動作サイクル中に内部流体マニホールドからタンパク質残留物を除去する非イオン性界面活性剤が含まれています。-
バッチ整合性検証:ボトル交換間の再校正を避けるため、独立した生産ロット全体で 1.0% 未満の CV が認定されています。
パッケージと保管
包装構成
- 20 リットルの硬質キュービテナー: -不正開封防止栓付きの高密度ポリエチレン製内袋-と強化された外側の段ボール箱。
- 10 リットル硬質コンテナ: スペースに制約のある実験用ラックに合わせた成形ハンドル ボックス。-
- 5 リットル ボトル: 低容量から中容量のベンチトップ ユニット用の直接接続キャニスター セットアップ。-
ストレージ要件
- 温度: 2 度～35 度 (36 度～95 度) で保管してください。
- 条件: 容器を密閉し、直射日光や氷点下の温度を避け、乾燥した場所に保管してください。
製造と供給
専用のIVD試薬施設:自動充填ラインとオンライン導電率検証を備えたクリーンルーム製造環境。
精製水システム:ダブルパス逆浸透と連続電気脱イオン（EDI）システム（18.2 MΩ・cm）を組み合わせて製造されています。{0}
品質管理システム:体外診断用医療機器の ISO 13485 規格に基づいて認定されています。
グローバル物流対応:-海上コンテナのパレット化、航空貨物、長距離輸送に最適化された頑丈な段ボール製の外装箱。-
OEM およびプライベート ラベルのサポート:ご要望に応じて、カスタム容量充填、ローカライズされた外箱ブランディング、および規制マスターファイル文書をご利用いただけます。
関連する血液学用試薬
5 部構成血液分析装置用 Lyse ソリューション:ヘモグロビン変換および WBC サブグループ分離のための選択的白血球分別溶解試薬。
リンス＆プローブクリーナー:自動プローブ除タンパク質と毎日の流体メンテナンス用の濃縮酵素およびアルカリ洗浄溶液。
濃縮クリーナー:毎週の自動洗浄シーケンス用に配合された高強度の表面活性剤。{0}}-
よくある質問
Q: この希釈剤の未開封の保存期限と開封済みのボトルの安定性はどれくらいですか?{0}}
A: 未開封の賞味期限は2度～35度で保管した場合、製造日より24ヶ月です。製品は一度開封すると、標準的な実験室条件 (15 度から 30 度) の下で 60 日間分析性能を維持します。
Q: この希釈剤に切り替えるには、血液分析装置の再校正が必要ですか?
A: システムの再調整は必要ありません。物理パラメータは標準目標値と一致しているため、プラグアンドプレイで試薬を直接交換できます。--設置後に標準の品質管理資料を実行することをお勧めします。
Q: バックグラウンド粒子数は生産中にどのように検証されますか?
A: すべての製造バッチは、瓶詰め前に自動化されたレーザーパーティクルカウンターテストに合格します。バックグラウンド閾値は、RBC 0.02 × 10¹²/L 以下、WBC 0.1 × 10⁹/L 以下、PLT 5.0 × 10⁹/L 以下に厳密に管理されています。
Q: 海上貨物の大量注文にはどのような梱包オプションを利用できますか?
A: 標準的なバルク供給には、二重壁の段ボール外箱に梱包された 20- リットルの頑丈なキャビネットが使用されます。-パレットはコンテナでの海上輸送に耐えられるよう、熱処理-され、ストレッチ{6}}包装され、エッジが保護されています。
Q: 地元市場の販売代理店にプライベート ラベルの OEM サービスを提供できますか?
A: はい。 OEM サービスには、カスタマイズされたボトル サイズ、カスタマイズされた外箱寸法、ターゲット市場の規制要件に準拠したローカライズされたラベル付け、および技術文書サポートが含まれます。
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