HORIBA ABX 血液分析装置用 HGB Lyse 試薬

HORIBA ABX 血液分析装置用 HGB Lyse 試薬

HORIBA ABX 血液分析装置用 HGB Lyse 試薬は、定量的ヘモグロビン濃度測定と白血球分別計数のために開発されたシアンメトヘモグロビンを含まない化学溶液です。{0}この製剤は赤血球膜を破壊し、放出されたヘモグロビンを 540 nm に光吸収ピークを持つ発色団複合体に変換し、自動光学読み取り中に鮮明な流体ラインを維持します。

製品説明

HORIBA ABX 血液分析装置用 HGB Lyse 試薬は、定量的ヘモグロビン濃度測定と白血球分別計数のために開発されたシアンメトヘモグロビンを含まない化学溶液です。{0}この製剤は赤血球膜を破壊し、放出されたヘモグロビンを 540 nm に光吸収ピークを持つ発色団複合体に変換し、自動光学読み取り中に鮮明な流体ラインを維持します。

 

血液分析装置 Lyse 試薬とは何ですか?

 

血液分析装置の溶解試薬は、血液サンプル中の細胞膜を選択的に破壊する活性界面活性剤を含む特殊な化学溶液です。ヘモグロビン測定中、溶解剤は赤血球を破壊して膜結合ヘモグロビンを放出し、特定の分光測光波長での光学密度評価のための光吸収複合体に変換します。-

 

血液分析における応用

 

ヘモグロビン濃度測定
赤血球を溶解して細胞内ヘモグロビンを放出し、それを540 nmでの分光光度測定のために安定した発色団複合体に変換します。
白血球の分別と計数
核構造を維持しながら白血球の細胞質を選択的に縮小し、インピーダンス測定チャネルでの体積ベースのサイジングを可能にします。{0}}
光学式フローセルのメンテナンス
残留細胞破片を溶解し、連続分析実行中の光学キュベット内のタンパク質の蓄積と脂質の沈殿を防ぎます。

 

対応アナライザーシリーズ

 

ABXマイクロシリーズ

ミクロス60、ミクロスES60

ABXペントラシリーズ

ペントラ 60、ペントラ 60 C+、ペントラ 80、ペントラ XL 80

ABX 弓禅シリーズ

弓禅 H500、弓禅 H550

 

製品仕様

 

技術的パラメータ

仕様・測定規格

物理的形態

無色透明、粒子のない液体-

pH値(25度)

7.00 – 7.40

浸透圧浸透圧

300 – 340 mOsm/kg

吸光度ブランク (540 nm)

0.005 AU 以下

シアン化物含有量

0.00% (シアン化物-フリー配合)

Particulate Background (>2 µm)

5カウント/mL以下

相関係数(R)

0.99 以上 (メーカーの元の試薬と比較)

バッチ-対-の差異

< 1.5% CV

未開封の賞味期限

24ヶ月(2度~35度で保存)

オープンバイアルの安定性

60日間(室温管理下)

 

主な特長

 

シアン化物-を含まない化学製剤
非毒性の液体廃棄物を生成し、臨床廃棄のための特殊な有害廃棄物中和要件を排除します。-

0.1 µm 多段階ろ過-
絶対 0.1 µm メンブレン フィルターで処理され、バックグラウンド粒子数を 5 カウント/mL 以下に維持してマイクロ流体開口部を保護します。-

ベースライン光学バックグラウンド制御
試薬ブランク吸光度を 0.005 AU 以下に維持し、幅広いヘモグロビン測定範囲にわたって線形吸光度応答を保証します。

電解質と導電率の調整
標準の流体イオン強度に適合し、システムの検出係数を再校正することなく安定したサンプル流量を維持します。

非腐食性界面活性剤ブレンド
アクリル製オプティカルフローセルや半透明チューブの表面のひび割れや曇りを防ぐために、強力な有機溶剤を使用せずに配合されています。

 

パッケージと保管

L 個の高密度ポリエチレン (HDPE) ボトルと 5 L HDPE コンテナ。-
保管温度範囲:2 度から 35 度 (華氏 36 度から華氏 95 度)。
熱輸送保護:海上および航空輸送中の周囲温度の変化から製品の安定性を保護するために、コンテナは断熱断熱ライニングで梱包されています。
クロージャの完全性:IH シールされたアルミホイル キャップ ライナーが特徴で、国際輸送中の液体の蒸発、周囲の酸化、漏れを防ぎます。{0}

 

製造と供給

 

ISO クラス 7 クリーンルーム生産

空気中の微粒子や微生物による汚染を防ぐために、自動化された ISO クラス 7 クリーンルーム内で配合、濾過、瓶詰めが行われます。

高純度水規格-

18.2 MΩ・cm を超える比抵抗を持つ超純度の脱イオン水を主溶媒ベースとして使用します。-

クローズドループ処理テレメトリ-

インライン pH、導電率、粘度テレメトリを備えた密閉混合容器を利用して、バッチ間の一貫性を確保します。--

ロットリリーステストプロトコル

すべての製造ロットは、分析証明書の発行前に、分光測光評価、バックグラウンド粒子計数、および熱ストレス試験を受けます。

 

関連する血液学試薬

 

血液学用希釈液

等張性電解質溶液は、一次血液サンプルの希釈、セル容量の安定化、および流体ラインのフラッシングに使用されます。

酵素洗浄液

アパーチャバスや廃棄ラインからの血液タンパク質の沈着物を溶解するために配合されたタンパク質分解洗浄液。

システムリンスソリューション

界面活性剤-ベースの洗浄液は、サンプル処理サイクル間の自動流体経路洗浄に使用されます。

 

よくある質問

 

Q: この溶解試薬は、設置時に手動でシステムを再調整する必要がありますか?

A: システムの物理パラメータ、浸透圧、および吸光度プロファイルは、元の仕様に一致するように定式化されています。試薬ロットを切り替える場合は、システムゲイン設定を調整せずに標準の品質管理を実行することをお勧めします。

Q: シアン化物を含まない配合ではどのようにして測光精度を実現するのですか?{0}

A: 界面活性剤は、放出されたヘモグロビンを安定なイミダゾールヘモグロビン化合物に変換します。この化合物は、従来のシアンメトヘモグロビン法と同じ 540 nm の吸収スペクトルを生成します。

Q: 高温の輸送ルートでの貨物を保護する輸送梱包対策は何ですか?{0}}

A: 化学配合は 2 度から 35 度の間で安定しています。輸出貨物には、周囲温度の上昇を緩和するために断熱コンテナライナーと密封された HDPE パッケージが使用されています。-

Q: 流体チューブや開口部の詰まりを防ぐ技術的な制御は何ですか?

A: 0.1 µm 絶対フィルター膜による多段階ろ過により、微粒子が除去され、バックグラウンド粒子数が 5 カウント/mL 以下に維持されます。-

Q: 各出荷にはどのような品質コンプライアンス文書が含まれていますか?

A: すべての委託品には、ロット固有の分析証明書(CoA)、製品安全データシート(MSDS)、技術データシート(TDS)、ISO 品質管理コンプライアンス文書が含まれています。{0}

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