Sysmex 5-Part Hematology Analyzers 用の SLS Lyse 試薬は、赤血球膜を破壊し、555 nm での測光のためにヘモグロビンをラウリル硫酸ナトリウム - ヘモグロビン複合体に変換し、分別計数のために白血球構造を保持するように配合されたシアン化物-を含まない溶血試薬です。

血液分析装置 SLS 溶解試薬とは何ですか?

この試薬はラウリル硫酸ナトリウム界面活性剤を使用し、赤血球膜を 5 秒以内に可溶化します。除去されたヘモグロビンは試薬の疎水性尾部と反応して安定した発色団を形成し、ハイスループットの実験室での実行全体にわたって安定した測光ベースラインを維持しながらシアン化カリウムの危険性を排除します。-

血液分析における応用

ヘモグロビン測定:細胞破片を除去し、遊離ヘモグロビンを結合し、光学読み取りチャンバー内で $555\\text{ nm}$ に吸収ピークを生成します。

白血球の分別分離:細胞膜の透過性を調整して、レーザー散乱経路でリンパ球、単球、好中球、好酸球、好塩基球を区別できるようにします。

流路のゴミの除去:フローセル内でのタンパク質の凝固を防止し、連続サンプル処理中にベースライン数を維持します。

対応アナライザーシリーズ

以下のプラットフォームでは、システムの再キャリブレーションを行わずに流体を直接交換できます。

XNシリーズ	XN-550、XN-1000、XN-2000、XN-3000、XN-9000
XSシリーズ	XS-500i、XS-800i、XS-1000i
XTシリーズ	XT-1800i、XT-2000i、XT-4000i
XEシリーズ	XE-2100、XE-5000

製品仕様

検査項目	合格基準	試験方法
物理的形態	透明で粒子のない溶液-	視覚的分析
pH ($25^\\circ\\text{C}$)	7.30 ± 0.20	電位差測定
浸透圧浸透圧	185±25mOsm/kg	凝固点
WBCの背景	0.1×10⁹/L以下	自動カウンター
HGB背景	1.0g/L以下	測光（555nm）
HGB の直線性	0 - 240 g/L (r 0.995 以上)	段階希釈アッセイ
バッチ履歴書	1.2%以下	20回の実行の再現性
ピーク波長	555nm±2nm	分光光度計

主な特長

シアン化物-を含まない化学物質:有毒なシアン化ナトリウム試薬を置き換え、有害廃棄物処理の規制義務を軽減します。

直接流体パリティ:表面張力 (42 - 48 mN/m) と導電率が一致しているため、ポンプの再校正が不要です。

低バックグラウンドノイズ:連続 8 時間の稼働シフト全体にわたって、ベースライン干渉をカウンタしきい値以下に維持します。

バッチの一貫性:サブ-ミクロンの濾過（0.2 μm）により、マイクロバブルの生成と光路の散乱を防ぎます。-

パッケージと保管

形式	容器	梱包仕様	耐荷重 (20 フィート FCL)
スタンダードボトル	HDPE (UV-ブロック)	500mL×12本/カートン	1,200カートン
一括オプション	キュビテナー	5L×2/カートン	950カートン

保管温度:2度- 35度。凍らせないでください。
貯蔵寿命：24ヶ月未開封。シールに穴を開けた後、船上で 60 日間安定性を維持します。-

製造・供給インフラ

水の純度管理:生産には、電気抵抗率 18.2 MΩ・cm、全有機炭素 < 10 ppb までろ過されたダブルパス逆浸透水を使用します。

クリーンルーム充填:-クラス 100,000 のクリーンルーム内の自動充填ノズルに直接供給されるインライン 0.2 μm 膜ろ過。

品質保証ログ:すべてのロットには、重量測定による充填許容差ログ (± 0.5%)、27 か月間の保持サンプル追跡、および目標制限に対する並行分析装置検証の実行が含まれています。

供給規模:プライベートラベル、カスタムバーコードの統合、多言語パッケージのサポートにより、月間生産量 500,000- リットル。

よくある質問

Q: この試薬は、分析装置の動作パラメータを調整せずに直接インストールできますか?

A: はい。物理粘度、電気伝導率、化学イオン強度は元の仕様と一致します。流体ラインは、光学ゲインや電圧チャネルを再校正することなく、標準のキャップアセンブリを介して直接接続されます。

Q: 海上輸送には、具体的にどのような品質コンプライアンス文書が添付されますか?

A: 各納品には、バッチ固有の分析証明書（COA）、GHS 形式の安全データシート（SDS）、ISO 13485 施設準拠証明書、リアルタイムの輸送安定性ログが含まれています。-

Q: プライベートラベル OEM パートナーシップではどのようなコンテナ構成がサポートされていますか?

A: 充填量の範囲は 500 mL ボトルから 20 L バルクコンテナまでです。オプションには、カスタムラベルのダイカット、外箱のブランディング、現地言語の翻訳サポート、ターゲットキャップアセンブリに一致するカスタマイズされたボトルネックのネジ山などが含まれます。{3}}

Q: 海上輸送中の温度変化は製品の性能にどのような影響を与えますか?

A: 配合には、加速分解研究（45 度で 30 日間）および液相分離を行わない連続 3 回の凍結融解サイクルを通じて検証された非イオン性熱安定剤が含まれています。-

Q: 製造中にバッチ間の一貫性の変動はどのように制御されますか?{0}{1}

A: 原料ロットは分光光度法による純度検証を受け、その後、クリーンルームのボトル充填中に自動液体混合と継続的な導電率チェックが行われます。最終リリースでは、事前に設定された変動係数制限（1.2% 以下）に一致するターゲットアナライザーの検証が必要です。-

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Sysmex 5 パート血液分析装置用 SLS 溶解試薬