Sysmex 5 パート血液分析装置用 WNR Lyse 試薬は、光学的分別分析のために白血球と有核赤血球 (NRBC) を保存しながら、赤血球を選択的に溶解します。このソリューションはターゲットの浸透圧と pH バランスを維持し、WNR チャネルでの正確なスキャッタグラムゲーティングを保証します。

血液分析装置 Lyse 試薬とは何ですか?

5 部構成血液分画分析では、溶解試薬が成熟赤血球膜を破壊し、結合ヘモグロビンを放出し、半導体レーザー検出下での蛍光核酸染色のために WBC および NRBC 構造を調整します。

血液分析における応用

WBC と NRBC の区別:成熟 RBC を溶解して、無傷の白血球と有核 RBC を分離し、WNR スキャッタグラムで光学的に定量化します。
ヘモグロビンの測定:放出されたヘモグロビンを、555 nm の吸光度で測定される測光的に安定した化合物に変換します。

対応アナライザーシリーズ

シスメックス XNシリーズ	XN-550、XN-1000、XN-2000、XN-3000、XN-9000
シスメックス XN-L シリーズ	XN-330、XN-350、XN-450、XN-550
シスメックス XSシリーズ	XS-500i、XS-800i、XS-1000i

製品仕様

技術的パラメータ	仕様	規格・方式
物理的形態	透明で粒子のない液体-	目視検査
pH(25度)	4.80 ± 0.15	電位差測定
浸透圧	180±10mOsm/kg	凝固点降下
導電率(25度)	12.5±0.5mS/cm	導電率計
背景白血球	0.1×10⁹/L以下	自動カウンター
背景赤血球	0.02×10¹²/L以下	自動カウンター
背景HGB	1.0g/L以下	分光測光法（555nm）
相関係数 (R²)	0.995以上	並行した臨床試験試験
精度 (CV%)	1.2%以下	10回連続実行
未開封の賞味期限	24 か月 (2 度 - 35 度)	促進老化試験
開いた-ボトルの安定性	60日（15度- 30度）	リアルタイムの安定性追跡-

主な特長

散布図の配置:浸透圧と pH 許容差は ± 1% 以内に制御され、ベースラインのゲート制限値と一致し、クラスターの重複を防ぎます。

サブ-ろ過:0.1 μm インライン膜で処理され、不溶性微粒子が除去され、流体チューブの詰まりが防止されます。-

バッファ容量:有機酸緩衝システムは、高温での長時間の運転中に目標の pH を維持します。

光学的透明度:ヘモグロビン検出における測光オフセットを防ぐために、バッチごとに吸光度ベースラインが検証されます。

パッケージと保管

利用可能なサイズ:4 L 硬質 HDPE ボトル、5 L フレキシブルキュビテイナー、カスタムバルクパッケージ。

保管条件:2 度 - 35 度。容器を密閉して、直射光や熱源から遠ざけて保管してください。

取り扱い：輸送中の凍結から保護してください。設置前に温度が 15 度 - 30 度になるようにしてください。

製造と供給の品質

給水システム:抵抗率が 18.2 MΩ・cm 以上に維持され、全有機炭素 (TOC) < 10 ppb の脱イオン供給。

クリーンルーム充填:ISO クラス 8 (クラス 100,000) で管理されたクリーンルーム環境で配合および瓶詰めされます。

品質管理:生産施設は、ISO 13485 認定の医療機器品質システムに基づいて運営されています。

バッチリリース制御:すべてのロットは、発送前に物理パラメータの検証、バックグラウンドテスト、および並列アナライザーの検証を受けます。

よくある質問

Q: この WNR 溶解試薬は、Sysmex 5 パート分析装置でクラスター分離をどのように維持しますか?

A: この処方では厳密な pH (4.80 ± 0.15) と重量オスモル濃度 (180 ± 10 mOsm/kg) の制御が行われ、安定した RBC 膜溶解と WNR チャネルでの一貫したレーザー光散乱が保証されます。

Q: 微粒子汚染による流体チューブの閉塞を防ぐにはどうすればよいですか?{0}

A: 製造中、すべての液体は多段階の 0.1 μm 濾過システムを通過します。{0}バッチリリースでは、バックグラウンドカウントが WBC の場合は 0.1 × 10⁹/L、RBC の場合は 0.02 × 10¹²/L 未満に厳密に維持される必要があります。

Q: 試薬を交換するときに調整やシステムの再キャリブレーションは必要ですか?

A: 流体の再キャリブレーションやソフトウェア設定の調整は必要ありません。ボトルキャップアセンブリとチューブコネクタは、標準分析装置の吸気ポートに直接取り付けられます。

Q: 大規模な調達注文におけるバッチ間の一貫性を裏付ける証拠は何ですか?{0}{1}

A: 各製造ロットは、導電率、屈折率、密度の自動インライン監視を使用して、ISO 13485 プロトコルに基づいて製造されています。すべての出荷には、物理的および動作テストの結果を詳述した分析証明書 (COA) が付属しています。

Q: 販売代理店はどのような OEM またはバルクパッケージの選択肢を利用できますか?

A: 標準供給形式には、4 L HDPE ボトルと 5 L キュビテイナーが含まれます。ご要望に応じて、プライベートラベル、外箱のカスタムブランディング、液体ドラムのバルク発送も承ります。

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