Mindray 血液分析装置用プローブ クリーナー

Mindray 血液分析装置用プローブ クリーナー

Mindray 血液学分析装置用プローブ クリーナーは、サンプル プローブ、計数開口部、内部チューブ ネットワークから凝固した血液タンパク質、細胞破片、脂質沈着物を溶解するように設計された酵素による流体メンテナンス フォーミュラです。{0}標的タンパク質分解酵素と非イオン性界面活性剤を配合したこのソリューションは、バックグラウンドカウントの読み取り値を安定させ、開口部の詰まりを防ぎ、流体バルブの完全性を維持します。

製品説明

Mindray 血液学分析装置用プローブ クリーナーは、サンプル プローブ、計数開口部、内部チューブ ネットワークから凝固した血液タンパク質、細胞破片、脂質沈着物を溶解するように設計された酵素による流体メンテナンス フォーミュラです。{0}標的タンパク質分解酵素と非イオン性界面活性剤を配合したこのソリューションは、バックグラウンドカウントの読み取り値を安定させ、開口部の詰まりを防ぎ、流体バルブの完全性を維持します。

 

機能と仕組み

 

自動化された血球計数サイクルにより、時間の経過とともに微小開口とオプティカル フロー セルに沿って微細なタンパク質層が堆積します。{0}}これらの有機残留物を未処理のまま放置すると、ベースライン カウント ドリフトや電気インピーダンス エラーが発生します。プローブ クリーナー ソリューションはフィブリンと細胞膜残留物に直接作用し、不溶性タンパク質マトリックスを水溶性化合物に変換し、自動洗浄サイクル中に完全に洗い流されます。-

 

流体メンテナンスの範囲

 

サンプル針除タンパク:サンプルプローブの内側と外側の表面を洗浄して、サンプルのキャリーオーバーや乾燥した血液のカスを除去します。

絞りクリアリング:微小開口から有機膜を除去し、一定の電気抵抗を維持してセル サイズの精度を高めます。-

流路の衛生:ソレノイドバルブ、ゴム製マニホールド、蠕動ポンプチューブ内の脂質の蓄積を防ぎます。

システムのフラッシング:自動シャットダウンおよびスタンバイ手順中に反応バスと混合チャンバーをクリアします。

 

計器システムの互換性

 

ハイスループットの 5 パートおよび 3 パート分別自動血液分析装置や、専用の酵素洗浄試薬を必要とする統合自動血液分析ライン用に配合されています。-

 

メンテナンス手順のガイドライン

 

毎日の定期的なシャットダウン:ソフトウェアを介して標準のシステム シャットダウン シーケンスを開始します。流体システムは、定義された試薬量を内部経路に自動的に引き込みます。

毎週の浸漬サイクル:定期的なメンテナンスの場合は、溶液を反応チャンバーに導入し、頑固なタンパク質コートを消化するために 10 ~ 15 分間浸漬時間を設けます。

すすぎ段階:ソーク後にシステム リンス コマンドを実行します。{0}分析装置は、バックグラウンド値が動作パラメータを満たすまで、等張希釈剤を使用して残留洗浄剤をすべて洗い流します。

外装ワイプ:塩分の蓄積を防ぐため、洗浄液で湿らせた糸くずの出ないワイプを使用して、外側のサンプル ニードルの先端を手動で拭きます。{0}}

 

技術仕様

 

パラメータ

パフォーマンス指標

物理的形態

透明、粒子のない液体-

pH値(25度)

10.5 – 12.5

密度(20度)

1.02 – 1.05 g/cm3

アクティブコンポーネント

タンパク質分解酵素、非イオン性界面活性剤、安定化マトリックス

溶解性

水性液体中での完全な混和性

材質の適合性

ステンレス鋼、PTFE、シリコン、ルビジウムシールに対して非腐食性-

バックグラウンドカウントターゲット

WBC 0.2 × 10⁹/L 以下、RBC 0.02 × 10¹²/L 以下、HGB 1 g/L 以下、PLT 10 × 10⁹/L 以下

未開封の賞味期限

24ヶ月

オープンバイアルの安定性

60日

 

梱包および保管仕様

 

パラメータ

標準要件

利用可能なボリューム

50mL、100mL、500mL、1L、2L、5L

容器材質

-内側シールキャップ付き高密度ポリエチレンボトル

保管温度

2度~30度

輸送要件

光や凍結から保護して密閉した直立保管

 

補完的な試薬ポートフォリオ

 

血液学用希釈剤:細胞懸濁液および体積計数用の等張緩衝液。

溶血試薬:ヘモグロビン測定および白血球識別用のシアン化物-を含まない溶解剤。

濃縮洗浄液:-定期的な深部システムのスケール除去のための高強度ソリューション。

酵素メンテナンス液:マイクロ流体マニホールドとバルブを対象とした洗浄配合。-

 

技術的な質問と回答

 

Q: この洗浄液はどのようにしてベースラインのバックグラウンドカウントを回復しますか?

A: バックグラウンド カウントの上昇は、残留タンパク質の断片がカウント バスや微小開口内に蓄積した場合に発生します。-活性タンパク質分解酵素は有機マトリックスを小さな可溶性分子に分解し、希釈剤のフラッシュサイクル中に完全に除去できるようにし、バックグラウンドの測定値をベースライン仕様限界に戻します。

Q: この試薬が内部のゴムまたはプラスチックのバルブを損傷するのを防ぐものは何ですか?

A: この配合では、医療用グレードのフルオロエラストマー、シリコン、ステンレス鋼、PTFE に対してテストされた-中性の界面活性剤システムを使用しています。-内部シールの硬化、亀裂、膨張を引き起こすことなく、有機物の蓄積を除去します。-

Q: このソリューションは開口部の完全な詰まりを解決できますか?

A: はい。完全な開口部の詰まりの場合は、システム診断を通じて対象を絞ったソーク コマンドを実行します。溶液を微小開口と直接接触させたまま 10 ~ 15 分間放置すると、凝固した血栓構造が消化されます。-

Q: 開いたバイアルの安定性はどのように管理すればよいですか?{0}

A: この溶液は、キャップをしっかり閉めて 2 度から 30 度の温度範囲内に保管した場合、開封後 60 日間酵素活性を維持します。-各ルーチンサイクルの後にキャップをしっかりと閉めることで、大気中の酸化や空気中の汚染を防ぎます。

Q: 製品のバッチリリースにはどのような品質基準が適用されますか?

A: 製造は ISO 13485 の品質管理条件に基づいて行われます。各生産バッチは、最終ロットの包装と出荷前に、pH、密度、光学的透明度、およびバックグラウンド数の検証に関する分析テストを受けます。

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